| 序號 | 產品名稱 | 注冊人名稱 | 注冊證編號 |
| 1 | 醫用水膠體敷料 | 泰州市榕興醫療用品股份有限公司 | 國械注準20183140461 |
| 2 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 柏為（武漢）醫療科技有限公司 | 國械注準20183030462 |
| 3 | 腹腔外置疝修補補片 | 德邁特醫學技術（北京）有限公司 | 國械注準20183130463 |
| 4 | 水膠體敷料 | 威海潔瑞醫用制品有限公司 | 國械注準20183140464 |
| 5 | 泡沫敷料 | 威海潔瑞醫用制品有限公司 | 國械注準20183140465 |
| 6 | 一次性使用高壓球囊擴張導管 | 柏為（武漢）醫療科技有限公司 | 國械注準20183030466 |
| 7 | 一次性使用胰島素筆配套用針 | 江蘇吉春醫用器材有限公司 | 國械注準20183140467 |
| 8 | 一次性使用防針刺靜脈采血針 | 上海金塔醫用器材有限公司 | 國械注準20183220468 |
| 9 | 一次性使用輸液器 帶針 | 江蘇康進醫療器材有限公司 | 國械注準20183140469 |
| 10 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 江蘇康進醫療器材有限公司 | 國械注準20183140470 |
| 11 | 一次性使用骨穿刺活檢針套件 | 德邁特醫學技術（北京）有限公司 | 國械注準20183140471 |
| 12 | 一次性使用負壓封閉引流及管路系統 | 山西以諾醫療科技有限公司 | 國械注準20183140472 |
| 13 | 一次性使用避光輸液器 帶針 | 江蘇康進醫療器材有限公司 | 國械注準20183140473 |
| 14 | 一次性使用植入式給藥裝置專用針 | 蘇州林華醫療器械股份有限公司 | 國械注準20183140474 |
| 15 | 血管夾 | 南京微創醫學科技股份有限公司 | 國械注準20183030475 |
| 16 | 可吸收結扎夾 | 四川國納科技有限公司 | 國械注準20183020476 |
| 17 | 幽門螺桿菌（Hp）核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 北京新基永康生物科技有限公司 | 國械注準20183400477 |
| 18 | 癌抗原CA72-4測定試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法） | 廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司 | 國械注準20183400478 |
| 19 | 麻疹病毒和風疹病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 珠海經濟特區海泰生物制藥有限公司 | 國械注準20183400480 |
| 20 | 抗人球蛋白（抗IgG＋C3d）檢測卡（柱凝集法） | 邁克生物股份有限公司 | 國械注準20183400479 |
| 21 | 移動式C形臂X射線機 | 北京通用電氣華倫醫療設備有限公司 | 國械注準20183060481 |
| 22 | Ho:YAG激光治療機 | 桐廬精銳醫療器械有限公司 | 國械注準20183010482 |
| 23 | 硬性電凝切割內窺鏡及附件 | 武漢唐濟科技有限公司 | 國械注準20183060483 |
| 24 | 高頻手術設備 | 山東新華健康產業有限公司 | 國械注準20183010484 |
| 25 | 急救轉運呼吸機 | 深圳市普博科技有限公司 | 國械注準20183080485 |
| 26 | 金屬帶鎖髓內釘 | 山東康盛醫療器械有限公司 | 國械注準20183130486 |
| 27 | 金屬接骨螺釘（非鎖定） | 山東康盛醫療器械有限公司 | 國械注準20183130487 |
| 28 | 不銹鋼雙極頭 | 施樂輝外科植入物（北京）有限公司 | 國械注準20183130488 |
| 29 | 膝關節系統 | 施樂輝外科植入物（北京）有限公司 | 國械注準20183130489 |
| 30 | 鎖定金屬接骨板系統 | 創生醫療器械（中國）有限公司 | 國械注準20183130490 |
| 31 | 鎖定接骨板系統 | 蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司 | 國械注準20183130491 |
| 32 | 椎間融合器 | 常州大章醫療器械有限公司 | 國械注準20183130492 |
| 33 | 覆膜腸道支架 | 南京微創醫學科技股份有限公司 | 國械注準20183130493 |
| 34 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 廣州友沃醫療用品有限公司 | 國械注準20183060494 |
| 35 | 可吸收止血膜 | 北京大清生物技術股份有限公司 | 國械注準20183140495 |
| 36 | 覆膜氣管支架 | 南京微創醫學科技股份有限公司 | 國械注準20183130496 |
| 37 | 一次性使用無菌注射器 帶防針刺注射針 | 揚州美德萊醫療用品有限公司 | 國械注準20183140497 |
| 38 | 腹股溝疝生物補片 | 北京博輝瑞進生物科技有限公司 | 國械注準20183130498 |
| 39 | 一次性使用泵用避光注射器 | 山東新華安得醫療用品有限公司 | 國械注準20183140499 |
| 40 | PTCA球囊擴張導管 | 浙江歸創醫療器械有限公司 | 國械注準20183030500 |
| 41 | 一次性使用高壓造影注射器及附件 | 北京巨弘康商貿有限公司 | 國械注準20183060501 |
| 42 | 水膠體敷料 | 振德醫療用品股份有限公司 | 國械注準20183140502 |
| 43 | 一次性使用無菌防針刺注射針 | 揚州美德萊醫療用品有限公司 | 國械注準20183140503 |
| 44 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 江蘇省永寧醫療器械有限公司 | 國械注準20183080504 |
| 45 | 脊柱后路內固定系統 | 常州集碩醫療器械有限公司 | 國械注準20183130505 |
| 46 | 人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法） | 廣州市康立明生物科技有限責任公司 | 國械注準20183400506 |
| 47 | 人類10基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法） | 廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司 | 國械注準20183400507 |
| 49 | 念珠菌IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 丹娜（天津）生物科技有限公司 | 國械注準20183400508 |
| 48 | 曲霉IgG抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法） | 丹娜（天津）生物科技有限公司 | 國械注準20183400509 |
| 50 | 病人監護儀 | 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 | 國械注準20183070510 |
| 51 | X射線計算機體層攝影設備 | 山東新華醫療器械股份有限公司 | 國械注準20183060511 |
| 52 | X射線計算機體層攝影設備 | 飛利浦醫療（蘇州）有限公司 | 國械注準20183060512 |
| 53 | 麻醉機 | 上海力申科學儀器有限公司 | 國械注準20183080513 |
| 54 | 醫用直線加速器 | 瓦里安醫療設備（中國）有限公司 | 國械注準20183050514 |
| 55 | EB病毒核抗原（NA1）IgA/EB病毒衣殼抗原（VCA）IgA/EB病毒Zta蛋白IgA抗體質控品 | 北京康徹思坦生物技術有限公司 | 國械注準20183400515 |
| 56 | 14種高危人乳頭瘤病毒核酸檢測與16/18分型試劑盒（熒光PCR法） | 江蘇默金生物工程技術有限公司 | 國械注準20183400516 |
| 57 | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（化學發光免疫分析法） | 深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司 | 國械注準20183400517 |
| 58 | 13種呼吸道病原體多 | 寧波海爾施基因科技有限公司 | 國械注準20183400518 |
| 重檢測試劑盒（PCR毛細 |
| 電泳片段分析法） |
| 59 | 葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 | 深圳市億立方生物技術有限公司 | 國械注準20183400519 |
| 基因突變檢測試劑盒 |
| （PCR-反向點雜交法） |
| 60 | 醫用電子直線加速器 | 廣東中能加速器科技有限公司 | 國械注準20183050520 |
| 61 | 交鎖髓內釘 | 蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司 | 國械注準20183130521 |
| 62 | 人工髖關節假體 | 天津正天醫療器械有限公司 | 國械注準20183130522 |
| 63 | 一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管 | 恒壹（北京）醫療科技有限公司 | 國械注準20183030523 |
| 64 | 腸鏡膠（含鹽酸利多卡因） | 南京神曲醫藥科技服務有限公司 | 國械注準20183060524 |
| 65 | 一次性使用精密過濾避光輸液器 | 上海正邦醫療科技有限公司 | 國械注準20183140525 |
| 66 | 椎板固定板系統 | 浙江德康醫療器械有限公司 | 國械注準20183130526 |
| 67 | PTCA球囊擴張導管 | 浙江巴泰醫療科技有限公司 | 國械注準20183030527 |
| 68 | 一次性使用精密過濾輸液器 帶針 | 北京福爾娜醫用器材有限公司 | 國械注準20183140528 |
| 69 | 一次性使用避光輸液器 | 上海正邦醫療科技有限公司 | 國械注準20183140529 |
| 70 | 軟性親水接觸鏡 | 吉林瑞爾康隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20183160530 |
| 71 | 頸椎前路釘板系統 | 北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司 | 國械注準20183130531 |
| 72 | 軟性親水接觸鏡 | 吉林瑞爾康隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20183160532 |
| 73 | 帶袢鈦板 | 北京天星博邁迪醫療器械制造有限公司 | 國械注準20183130533 |
| 進口第三類醫療器械 |
| 74 | 磁共振成像系統 | Siemens Healthcare GmbH | 國械注進20183060437 |
| 75 | X射線計算機體層攝影設備 | Siemens Healthcare GmbH | 國械注進20183060438 |
| 76 | 口腔曲面體層X射線機 | Instrumentarium Dental，PaloDEx Group Oy | 國械注進20183060439 |
| 77 | 心臟電生理三維標測系統 | Boston Scientific Corporation | 國械注進20183070440 |
| 78 | 電子支氣管內窺鏡 | HOYA株式會社 | 國械注進20183060444 |
| 79 | 硅酮粘膠寡糖泡沫敷料 | LABORATOIRES URGO | 國械注進20183140450 |
| 80 | 頸椎前路固定板系統 | Medtronic Sofamor Danek USA，Inc. | 國械注進20183130451 |
| 81 | X射線計算機體層攝影設備 | GE MEDICAL SYSTEMS，LLC | 國械注進20183060452 |
| 82 | 正電子發射及X射線計算機斷層成像系統 | Philips Medical Systems （Cleveland），Inc. | 國械注進20183060453 |
| 83 | 植入式心臟起搏電極導線 | Sorin Group Italia S.r.l. | 國械注進20183120454 |
| 84 | 植入式心臟起搏器 | St. Jude Medical Coordination Center BVBA | 國械注進20183120455 |
| 85 | 單光子發射及X射線計算機斷層成像系統 | Siemens Medical Solutions USA，Inc. | 國械注進20183060456 |
| 86 | 一次性穿刺活檢針 | Bard Peripheral Vascular，Inc. | 國械注進20183150461 |
| 87 | PTA球囊導管 | TriReme Medical，LLC | 國械注進20183030460 |
| 進口第二類醫療器械 |
| 88 | 鎂檢測試劑盒（比色法） | Randox Laboratories Ltd. | 國械注進20182400422 |
| 89 | 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（酶比色法） | Roche Diagnostics GmbH | 國械注進20182400423 |
| 90 | 正常質控血漿 | Hyphen Biomed SAS | 國械注進20182400424 |
| 91 | 革蘭氏陽性細菌藥敏板 | Becton Dickinson GmbH | 國械注進20182400425 |
| 92 | 異常質控血漿 | Hyphen Biomed SAS | 國械注進20182400426 |
| 93 | 肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進20182400427 |
| 94 | 革蘭氏陰性細菌藥敏板 | Becton Dickinson GmbH | 國械注進20182400428 |
| 95 | 糖化白蛋白檢測試劑盒（酶法） | 積水メディカル株式會社 | 國械注進20182400429 |
| 96 | 下肢康復運動器 | Motorika Medical（Israel）Ltd. | 國械注進20182090430 |
| 97 | 二氧化碳培養箱 | AT Medical Ltd. | 國械注進20182220431 |
| 98 | 醫用診斷X射線管組件 | 東芝電子管デバイス株式會社 | 國械注進20182060432 |
| 99 | 醫用診斷X射線管組件 | 東芝電子管デバイス株式會社 | 國械注進20182060433 |
| 100 | 二氧化碳培養箱 | AT Medical Ltd. | 國械注進20182220434 |
| 101 | 中頻治療儀 | 株式會社日本メディックス | 國械注進20182090435 |
| 102 | 醫用診斷X射線管組件 | GE MEDICAL SYSTEMS，LLC | 國械注進20182060436 |
| 103 | 糖化血紅蛋白分析用洗脫液 | 東ソー株式會社 | 國械注進20182400441 |
| 104 | 睪酮測定試劑盒（化學發光法） | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. | 國械注進20182400442 |
| 105 | 糖化血紅蛋白分析用洗脫液 | 東ソー株式會社 | 國械注進20182400443 |
| 106 | 電子支氣管內窺鏡 | HOYA株式會社&
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